用于現在和未來研究和檢測開發的可持續重組
重組激素|重組心臟標記物|重組代謝標記物|重組的好處
斯克里普斯實驗室正在改變臨床診斷行業看待重組蛋白的方式。幾十年來,重組體已可用于制藥、診斷和研究。盡管如此,它們在臨床診斷應用中的使用受到限制,因為許多重組蛋白未能滿足其天然對應物設定的性能標準。
我們于 2021 年推出了重組垂體激素系列,當時的反饋表明我們的客戶對其他制造商的重組蛋白的體驗不太好。 “重組蛋白不像天然蛋白質那樣反應"和“我們已經嘗試過它們,但它們對我們不起作用"是對我們新重組系列引入的常見反應。然而,我們當時就知道這些觀點會改變。雖然他們以前嘗試過重組體,但沒有嘗試過我們的。
經過短短一年的時間和多次試驗評估后,來自斯克里普斯的重組蛋白正在取代整個行業的天然蛋白。我們的重組體正在接受驗證,可用于臨床診斷公司的檢測組。
這一成功的關鍵原因是斯克里普斯實驗室的科學人員在開發重組蛋白時所采用的方法。診斷分析是復雜、精密的系統,需要許多組件之間的精確相互作用。開發和生產在這些系統中工作的重組蛋白是復雜的、具有挑戰性的和要求很高的。斯克里普斯的每個項目都經過研究和規劃,其主要目標是創造一種在臨床診斷分析系統中表現出可靠和可重復性能的產品,而不是以裝配線的方式大量生產蛋白質。
重組蛋白應用于診斷應用時的持久優勢之一是其起始材料的可持續性。重組體源自按需生長和收獲的細胞系,這使得您可以在需要時獲得純化的蛋白質。對于天然蛋白質來說,這并不總是可能的。天然組織的獲取是不可預測的,近年來腺體和器官的可用性急劇下降。這
生產性能最佳的重組體需要的努力超出了項目規劃和生產的范圍。一旦斯克里普斯重組體被純化,它就會經過測試,并經過測試,然后才被批準發布。每種蛋白質都在各種基于抗體的檢測系統(包括臨床分析儀)中進行評估。此外,在達到我們的純度、穩定性和性能高標準之前,不會發布任何重組體。
Scripps 的重組蛋白超出了預期,挑戰了臨床診斷制造商對重組蛋白的期望。我們的重組體經過開發、生產和診斷應用功效測試,正在取代生殖內分泌學、貧血和代謝、心臟病學以及疾病診斷的其他幾個領域中的天然生物標志物。